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全力守护人民群众用械安全

国家药监局召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会

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发布时间:2020-04-21 10:11 来源:
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  本报讯 4月17日,国家药监局召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会,对北京市药监局和浙江省药监局疫情防控医疗器械网络交易监测和处置工作进行调度检查。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。
  会议指出,保障疫情防控所需新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计等相关产品质量安全责任重大。要坚决贯彻落实党中央、国务院要求,全力做好疫情防控医疗器械质量安全监管工作,全力守护人民群众用械安全。
  国家药监局南方医药经济研究所通报了疫情防控医疗器械网络专项监测发现的违规线索、相关省级药品监管部门调查处置情况,并对第三方平台加强管理工作提出了相关建议。
  北京市药监局和浙江省药监局负责同志汇报了相关医疗器械网络监测平台推送的涉嫌网络交易违法行为的处理情况,对入驻企业核查、监测等管理工作情况。他们表示,将全面落实《医疗器械网络销售监督管理办法》,切实加强医疗器械网络交易线上线下监管,全力保障医疗器械信息真实、准确、完整、可追溯。
  阿里巴巴、百度贴吧、微店网、京东商城等医疗器械网络交易服务第三方平台有关负责人参加了视频调度会。阿里巴巴相关负责人介绍了从算法层面综合分析商品文字、图片、供应链、物流链、产销资质等信息,自动识别并拦截违规违法商品,主动防控风险的做法。百度贴吧相关负责人介绍了开辟辟谣专区,及时发布权威信息,帮助网民甄别虚假信息的举措。微店网相关负责人介绍了对入驻平台商家进行风险预警,在微店显著位置对商家发布提示公告,加强平台约束力的措施。京东商城相关负责人介绍了严把入驻审核关,建立单品资质核查系统,要求商家必须上传产品对应医疗器械资质证书,方可上架销售的管理方式。参会的第三方平台负责人一致表示,将认真履行平台主体管理责任,切实加强网络信息自查监测和处置,全力保障医疗器械质量安全。
  会议要求,各省级药品监管部门、各网络交易服务第三方平台、各医疗器械生产经营企业要认真落实法律法规要求,坚持底线思维,强化风险管理,保障疫情防控医疗器械质量安全。会议强调,各级药品监督管理部门要按照“四个最严”的要求,认真落实“放管服”改革要求,督促企业全面落实主体责任,组织精干力量,加大线上线下巡查力度,发现问题及时查处,绝不姑息。同时,各省级药品监管部门要加大与相关部门沟通协调力度,形成规范疫情防控产品市场秩序的工作合力,维护公众生命健康安全。
  据悉,国家医疗器械网络交易监测平台由国家药监局组织建设,是国家药监局运用互联网信息技术手段实现“智慧监管”的重要举措。南方医药经济研究所按照国家药监局的监管整体部署,积极落实互联网医药交易信息监测工作,以保障互联网药品医疗器械和交易安全为总目标,加强互联网药品信息交易全流程质量管理,保证药品质量安全有效,构建安全的、可信赖的互联网药品医疗器械信息和交易环境。

□文 拓

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