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广西发布药品和医疗器械安全突发事件应急预案

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发布时间:2020-07-07 10:13 来源:
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  本报讯 日前,新修订的《广西壮族自治区药品和医疗器械安全突发事件应急预案》(以下简称《预案》)印发,用于指导药品和医疗器械安全突发事件运行机制,规范应急处置工作,有效应对、及时控制药品安全突发事件,最大限度减少药品安全突发事件造成的危害,保障人民群众身体健康和生命安全,维护社会稳定。
  《预案》坚持预防为主,预防与应急相结合,将应急管理融入常态,健全药品安全突发事件监测、预警、处置、救治和善后快速反应机制。一是坚持监测、预警、报告与评估并举。建立药品安全风险分析评估制度,对可能危害公共健康的风险因素、风险级别、影响范围、紧急程度和可能危害提出分析评估意见。二是坚持实事求是、及时准确、科学公正的原则。药品安全突发事件应急响应分为四个等级。明确事发地先期处置、应急响应措施以及应急响应的级别调整和终止。要求事发后第一时间向社会发布简要信息,根据事件发展做好后续信息发布。三是坚持奖惩分明,做好善后处置。《预案》明确要形成监管问责合力,对在处置中作出突出贡献的集体和个人,给予表彰;对在处置过程中有玩忽职守、失职、渎职等行为,或者迟报、瞒报、漏报重要情况的相关责任人,依法依规给予行政处分;涉嫌犯罪的,移送司法机关依法处理。
  《预案》坚持“一盘棋”思想,优化调配机制,健全协调联动机制,增强药品安全突发事件应急处置能力。一是加强专业队伍建设。加强以应急指挥部成员单位、专家组、药品检验机构和药品不良反应监测机构为主体的全区药品安全突发事件应急处置队伍和能力建设;动员社会团体、企事业单位及志愿者等社会力量参与应急处置。二是提高保障基础能力。在资金、信息、医疗和交通运输等方面提升综合保障能力;全区各级各部门药品安全突发事件应急处置相关经费应列入年度部门预算予以安排。三是加强药品安全宣传教育。全区各级人民政府及有关部门要加大药品安全知识宣传力度,引导公众正确认识和对待药品不良反应,增强全民药品不良反应报告意识;开展合理用药宣传,防止因不合理用药、用械而发生药品安全事件;引导媒体正确宣传药品不良反应、医疗器械不良事件,避免社会恐慌。

□孔国俊 程 奇

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