设为首页 加入收藏
您当前所在的位:新闻->药监新闻

“互联网+冷链监测”守护安全

成都市新都区多措并举开展药械信息化监管试点

访问量:[]
发布时间:2020-09-08 10:33 来源:
分享:
0


  本报讯 冷链药品和医疗器械的质量安全关系到患者的用药用械安全。今年以来,四川省成都市新都区市场监管局针对冷链药械全生命周期中,医疗机构使用环节存储中存在的问题,借助“互联网+”,率先在该区人民医院开展冷链药品和医疗器械信息化监管试点,对冷链药械存储环境实施全过程不间断的监测和管理,保障冷链不“断链”,破解冷链药械在医疗机构“最后一公里”接链难等问题。
  随着冷链药品、医疗器械的使用占比逐年增大,医疗机构迫切需要通过现代化的技术手段,提升冷链设备管理的能力和水平,以保障冷链药品、医疗器械的质量安全。新版《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》均明确要求医疗机构具备符合冷链药械储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和保管制度,监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据并实现可追溯性。
  作为冷链药品安全管理链条的最后一公里,医院做好冷链管理对使用者至关重要。但目前,对于大部分医院而言,冷链药械管理依然存在重视度不够和管理意识缺乏,对法律法规了解不到位,认识不深刻,未严格按照标准执行;冷链管理技术手段落后等问题。为此,该局组织医疗机构到药械生产经营企业参观学习冷链管理,激发医院做好冷链管理的内生动力,同时和区卫健局积极探索,按照“互联网+冷链监测”的思路,帮助、支持区人民医院建立冷链药械监测系统。
  一是建立实时监控报警机制,信息化管理冷链设备,冷链监测系统通过实时上报温度数据,并设置报警阀值对药械产品温度进行实时监控,超过阀值可就地声光报警、远程短信报警,清晰查看报警设备情况,实现设备信息化管理,确保设备不失控、冷链不断链。二是实现管理数据网络化,信息安全可追溯。系统通过账户权限管理、数据加密保存,有效实现所有操作记录轻松查询、保存,数据信息不可篡改。设置数据保存时间至少5年,温度数据可追踪溯源,为医患纠纷解决提供有力证据。三是实现信息无线传输,高效便捷管理。充分利用现代化技术手段,采用GPRS等无线传输设备进行数据传输,对冰箱、冷库等设施设备采用特制透明纤细探头线,所有安装便捷、高效、安全便于管理。

□徐 林 钟小平

(责任编辑:)

Copyright 1984-2016 CHINA INDUSTRY & COMMERCE NEWS AGENCY All Rights Reserved

中国市场监管报 版权所有