设为首页 加入收藏
您当前所在的位:新闻->药监新闻

努力交出防疫药品监管的合格答卷

——记冲锋抗疫监管一线的药品监管员张振

访问量:[]
发布时间:2021-01-19 09:47 来源:
分享:
0


  “防疫药品质量关乎生命,这道考题我们必须答好。”作为药品市场监管处的一员,疫情期间,山东省药品监管局药品市场监管处一级主任科员张振放弃假期,主动回到单位“应考”。
  “工作抓得再紧一点、措施再精一点、服务再细一点、要求再严一点。”这是张振时常对自己的提醒。

出方案,实!
  在疫情防控初期,为确保防疫用药质量,需要起草更有针对性的专项检查方案。
  接到任务后,张振连夜投入到文件起草中。疫情防控条件下,重点检查什么?怎么开展检查?标准怎么掌握?
  他结合新冠肺炎治疗药品目录,首先确定了重点检查品种和范围;根据药品流通市场防疫药品相对短缺的情况,确定了检查重点。诸如防疫药品购进渠道的合法性、储运条件的合规性、许可条件的一致性。
  “药品市场监管情况复杂,必须结合市场实际,因时、因地抓住重点问题,才能牵住市场检查的‘牛鼻子’,实现精准监管。”他是这么说的,也是这么做的。
  带着这些思考,张振及时保质保量地完成了专项检查方案的起草和印发工作,为基层监管执法提供了政策依据和检查方向。

抓检查,严!
  严,不仅体现在市场检查的严谨性、执法的严格性,更体现在作风上。
  为了解市场最真实的情况,除了每天汇总各市检查情况外,张振还组织检查人员深入药品经营一线。
  无论是在华润山东医药有限公司、济南漱玉平民大药房有限公司等防疫用药主渠道企业,还是在小的零售药店,他都将严的标准贯穿其中。
  ——检查企业是否从非法渠道购进药品,购进药品的证、票、账、货、款是否对应一致,药品购销存记录是否完整、真实,经营行为是否能够追溯;
  ——检查企业是否按照药品标示的贮藏要求储存、运输药品,是否存在篡改温湿度监测系统数据的情况;
  ——检查企业是否在未经许可的区域存放药品,是否未经许可擅自变更经营地址、仓库地址、关键人员;
  ……
  有一次在济南市槐荫区的一家零售药店检查时,张振和两名同事发现某抗病毒药品的实际库存比系统库存少了2盒。
  对此,他们详细调查,从购进环节到库存环节,再到销售环节,一一核对每一个环节的票、账、货、款记录,最终发现是店员一时疏忽忘记录入系统所致,这才放心离开。
  问题再小,也不能放过。正是他们这种严格的工作作风,为千家万户的药品安全提供了保障。

优服务,准!
  执业药师临时不在岗、市场检查人手紧张、防疫药品供应不平衡……
  这些日常检查中积攒的问题,时刻考验着监管者的智慧。面对这些问题,张振一直在思考解决之策。
  “专项检查不能一查了之,应以疫情防控为契机,尝试运用互联网思维,既创新监管方式,也能为企业提供服务。”张振向领导汇报了自己的想法。
  说干就干。在领导的支持下,一场关于“线上+线下”打通监管渠道的新课题走上前台。经过试点先行、全面推广,全省药品市场监管工作结出了硕果。
  ——在济宁市试点“一店一码”公示日常监管信息,畅通人民群众参与监督的渠道,推进社会共治;
  ——在威海市试点简化乙类非处方药销售审批,激活传统超市进军药品零售行业的热情,提高群众购买药品的便利性;
  ——指导行业协会加强药品零售行业培训,在16市组织开展“安全用药健康齐鲁”药事管理法规与药学知识技能培训会,1000余家药品经营单位2800多名从业人员参加培训。
  一项项举措,让监管人员的检查目标更精准了、监管流程更高效了,老百姓参与药品监管的热情也更高了。
  一个个转变,将药品监管变堵为疏,让监管人员与药品流通企业、零售药店和老百姓之间的距离更近了。
  通过非常时期的大考,张振收获颇多。在工作中,经常把困难估计得更足一些,把工作做得更细致一些,把责任压得更实一些,让监管更精准、老百姓更认可。

□栾振兴

(责任编辑:)

Copyright 1984-2016 CHINA INDUSTRY & COMMERCE NEWS AGENCY All Rights Reserved

中国市场监管报 版权所有